testo ComSoft 21 CFR Kısım 11 Yazılımı

İlaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve gıda gibi denetime tabi sektörlerde ölçüm verisinin doğru olması tek başına yetmemektedir. Verinin kim tarafından, ne zaman ve hangi koşullarda kaydedildiği de belgelenebilmelidir. Bu nedenle, testo ComSoft 21 CFR Part 11 yazılımı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) elektronik kayıt ve elektronik imza kurallarını tanımlayan 21 CFR Part-11 düzenlemesinin gerekliliklerini karşılamaktadır. Yazılım valide edilebilir yapıdadır. Düzenlemeye uygunluğu bağımsız bir kuruluş tarafından teyit edilmiştir. Yazılımla yapabilecekleriniz:

• > Testo dataloggerlarını tek bir arayüzden programlayın, kayıtlı verileri okuyun ve güvenli şekilde arşivleyin.
• > Tüm ölçüm parametrelerini grafik ve tablo görünümünde inceleyerek eğilimleri ve sapmaları hızla tespit edin.
• > Hazır ya da kendi oluşturduğunuz şablonlarla raporlarınızı birkaç adımda hazırlayın ve düzenli şekilde yönetin.
• > Dijital imza ve denetim izi (audit trail) sayesinde verilerdeki her işlem kayıt altına alınır ve kayıtlar sonradan fark edilmeden değiştirilemez.
• > Minimum, maksimum ve ortalama değerleri hesaplayın, sınır değer ihlallerini otomatik olarak görün.
• > Kendi formüllerinizi tanımlayın, ölçümleri çevrimiçi izleyin ve rapor şablonlarınızı ihtiyacınıza göre şekillendirin.