TESTO COMSOFT 21 CFR KISIM 11 YAZILIMI
- > Doğrulanabilir yazılım – ilaç endüstrisi için akıllı çözüm
- > Grafik ve tablo görünümü – tüm ölçüm parametrelerini görüntüler
- > Kolay raporlama – raporları zahmetsizce oluşturur ve yönetir
- > Dijital imza ve denetim izi – maksimum güvenilirlik ve güvenlik
- > PC kurulumu için – testo ComSoft 21 CFR Kısım 11 yazılımı (kayıt yoluyla indirilir), kullanım kılavuzu dahil.
Teslimat Kapsamı
PC kurulumu için testo comsoft 21 cfr kısım 11 yazılımı (kayıt yoluyla indirilir), kullanım kılavuzu dahil.
Testo Comsoft 21 Cfr Kısım 11 Yazılımı
Testo comsoft 21 cfr kısım 11 yazılımı, testo dataloggerları programlar, okur ve verileri arşivler. Bu yazılım, FDA’nın 21 CFR Kısım 11 gereksinimlerinin tamamını kapalı bir sistem çerçevesinde karşılar. Ayrıca bağımsız bir kurum, yazılımın CFR direktiflerine uygunluğunu onaylamıştır. Özellikle ilaç endüstrisi için akıllı ve doğrulanabilen bir çözüm sunmaktadır. Bu sayede ölçüm verilerinizi güvenilir ve izlenen biçimde yönetirsiniz.
Neden Bu Ürün?
Testo comsoft 21 cfr kısım 11 yazılımı, dijital imza ve denetim iziyle kullanıcı etkinliklerini izlenen kılmaktadır. Böylece maksimum güvenilirlik ve güvenlik elde edersiniz. Yazılım, ham verileri sabotaj korumalı dosya biçiminde saklar. Ayrıca sağlama hatalarını kullanarak aktarım hatalarını algılar. Kilitleme işlevi, yetkisiz erişimi önler. Bunun yanında akıllı ve açık yapılandırılmış kullanıcı arayüzü, sizi bireysel çalışma aşamalarında yönlendirmektedir.
Uygulama Alanları
İlaç Endüstrisi: Testo comsoft 21 cfr kısım 11 yazılımı, FDA gereksinimlerine tabi ilaç endüstrisi süreçlerinde doğrulanabilir veri yönetimi sunmaktadır. Böylece düzenlemelere uygun çalışırsınız.
Datalogger Veri Yönetimi: Yazılım, testo dataloggerları programlar ve okur. Ayrıca ölçüm verilerini güvenli biçimde arşivler.
Taşıma Rotası İzleme: Dataloggerları uygulama alanına göre açık ağaç yapılarında gruplar. Bu sayede tüm ulaşım rotasını net biçimde görüntülersiniz.
Veri Analizi Ve Raporlama: Yazılım, kaydedilen tüm ölçüm parametrelerini grafik ve çizelge halinde değerlendirir. Ayrıca raporları zahmetsizce oluşturur ve yönetir.
Avantajları
Dijital İmza Ve Denetim İzi: Kullanıcı etkinliklerini izlenebilir kılar. Böylece maksimum güvenilirlik ve güvenlik sunar.
Sabotaj Korumalı Veri Saklama: Yazılım, ham verileri sabotaj korumalı dosya biçiminde saklar. Dolayısıyla veri bütünlüğünüz korunmaktadır.
Aktarım Hatası Algılama: Sağlama hatalarını kullanarak aktarım hatalarını algılar. Bu sayede veri aktarımında güven sağlar.
Yetkisiz Erişim Koruması: Kilitleme işlevi, yetkisiz erişimi önler. Böylece verileriniz güvende kalır.
Akıllı Kullanıcı Arayüzü: Açık yapılandırılmış arayüz, kullanıcıları bireysel çalışma aşamalarında yönlendirir. Bu sayede veri aktarımı, raporlama ve analiz zahmetsizleşir.
Pratik Kullanım
Testo comsoft 21 cfr kısım 11 yazılımını PC’nize kurduktan sonra dataloggerlarınızı kolayca programlarsınız. Ölçüm menülerini bireysel olarak uyarlarsınız. Ayrıca dataloggerları uygulama alanına ve kullanım amacına göre gruplar halinde toplarsınız. Bunun yanında çevrimiçi ölçüm yapar, formüller oluşturur ve bilimsel istatistik değerlendirme gerçekleştirirsiniz. Bu değerlendirme min./maks./ortalama değer ve sınır değer ihlalini kapsar.
Yazılımı İndirin ve Etkinleştirin
Hedef Kullanıcılar
İlaç Endüstrisi Profesyonelleri: FDA’nın 21 CFR Kısım 11 gereksinimlerini kapalı sistemde karşılayan doğrulanabilir bir yazılımla çalışır.
Kalite Güvence Sorumluları: Dijital imza ve denetim izi sayesinde izlenebilir ve güvenilir kayıtlar elde eder.
Validasyon Uzmanları: Bağımsız kurum onaylı CFR uygunluğu sayesinde doğrulama süreçlerini kolaylaştırır.
Lojistik Ve Taşıma Ekipleri: Ağaç yapısında gruplanan dataloggerlar sayesinde tüm ulaşım rotasını net biçimde görüntüler.
Bu ürüne ek olarak diğer bu kategorideki diğer ürünlerimizi da inceleyebilirsiniz. Sonuç olarak testo comsoft 21 cfr kısım 11 yazılımı, FDA’nın 21 CFR Kısım 11 gereksinimlerini karşılayan dijital imza ve denetim iziyle datalogger verilerinizi güvenle yönetir ve arşivler.
Genel teknik bilgi | |
|---|---|
| Sistem gereklilikleri | Windows 10; Windows® 11; diğerleri talep üzerine |
| Standartlar | CFR 21 Bölüm 11 (testo CFR Yazılımı ile kullanımda) |
Dökümanlar
Ürün Broşürleri
ComSoft Basic/ Professional/ CFR Veri Sayfası
Kullanım Talimatları
Comsoft CFR Kullanım Kılavuzu
Yazılım
(AB) 2023/2854 Tüzüğü (Veri Yasası) kapsamında bilgilendirme - testo ComSoft CFR






